Популярный антибиотик 4-го поколения, который используют для лечения воспаления лёгких и сложных инфекций, показал большую токсичность в тестах на мышах. Об этом передает life.ru.
В связи с этим Росздравнадзор отзывает из оборота примерно 50 тыс. флаконов «Цефомакса». Это второй за год отзыв лекарств индийского производителя.
Лайф ссылается на информационное письмо, которое глава Росздравнадзора Михаил Мурашко разослал в аптеки, больницы и поликлиники. В нём он называет две серии «Цефомакса», которые московская лаборатория признала небезопасными. Это серии с номерами СХ-1703 и СХ-1704. Остальные партии пока считаются безопасными.
Сообщается, что Лекарственный препарат «Цефомакс» выпускается в форме порошка, который применяют для приготовления раствора для внутримышечных или внутривенных инъекций.
— Центр по экспертизе, учёту и анализу обращения средств медицинского применения» выявил несоответствие указанных партий [требованиям] нормативной документации по показателю «аномальная токсичность», — отмечается в письме Росздравнадзора. Аптекам и медицинским учреждениям проверить свои склады, нет ли там лекарств из указанных партий. И если есть, их следует отправить под замок. Через некоторое время приедут специалисты местного подразделения Росздравнадзора, чтобы изъять препарат со складов. Потом лаборатории проведут повторные проверки. Если лекарство опять их не пройдёт, партии придётся уничтожить.
Лекарство производит индийский завод «Протекх Биосистемс» (Protech Biosystems). Основной поставщик антибиотика в Россию — научно-производственный центр «Эльфа», который базируется в Москве. Ранее, по информации Лайф, к центру «Эльфа» также предъявлялись претензии по поводу «Цефомакса». В самой «Эльфе» претензии регулятора назвали необоснованными и назвали проведенный тест на мышах необъективным.
В свою очередь, ряд экспертов считают, что более точного способа увидеть, как поведёт себя препарат после попадания в организм, нет.
Примечание: «Цефомакс» — лекарственный препарат, действующее вещество которого — цефепим. Оно относится к антибиотикам 4-го поколения. Цефепим разрушает клеточные стенки бактерий ещё на стадии их размножения. Его используют для лечения пневмонии, кожных инфекций и заболеваний мочеполовой системы. Стоит он совсем недорого — от 100 до 300 рублей.
Источник: КТВ-ЛУЧ